Periodo de reclutamiento finalizado el pasado 15 de octubre de 2018. Actualmente en periodo de seguimiento de los más de 8.000 pacientes incluidos.
Analizar la prevalencia, incidencia y distribución geográfica de factores de riesgo cardiovascular (FRCV) en población adulta española asistida en atención primaria (AP).
Estudio epidemiológico, multicéntrico, observacional, de prevalencia, inicialmente transversal, en el que se constituirá una cohorte abierta de sujetos con / sin FRCV que serán objeto de seguimiento durante un período mínimo de cinco años, con la finalidad de analizar la incidencia de diabetes mellitus, hipertensión arterial, dislipemia, tabaquismo u obesidad, así como la aparición de eventos cardiovasculares nuevos o recurrentes, lesión orgánica subclínica o complicaciones cardiovasculares en individuos que ya padecen enfermedad cardiovascular (CV).
Los médicos investigadores han de ejercer profesionalmente en centros de AP de cualquiera de las diecisiete comunidades autónomas españolas, y deberán haber solicitado la participación en el estudio a través de la Secretaría de la SEMERGEN (secretaria@semergen.es).
Los investigadores seleccionarán consecutivamente a los diez primeros pacientes de ambos sexos citados en sus consultas que tengan entre 18 y 85 años de edad y cumplan los criterios de inclusión, no presentando ninguno de los criterios de exclusión; los diez pacientes se podrán seleccionar en un periodo de uno a cinco días laborables que se contarán a partir del día en que se inicia la captación.
A los pacientes incluidos en el estudio se les realizará una exploración convencional de parámetros clínicos y disfrutarán de asignación de tratamientos libre (según práctica clínica habitual). Las determinaciones analíticas se consideran válidas si se practican en el momento de la inclusión del paciente en el estudio o si se han realizado en los seis meses previos a dicha inclusión. El número de visitas que se realizarán a los sujetos incluidos en el estudio será de una al año (una cada doce meses).
Todos aquellos colaboradores investigadores que estéis interesados poneros en contacto secretaria@semergen.es
Tendrá la consideración de colaborador de investigación del estudio todo aquel médico que una vez adscrito, haya incluido un mínimo de 10 pacientes y su seguimiento, según los objetivos que define el protocolo del estudio: NORMAS PARA PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Por muestreo consecutivo, seleccionando a los diez (10) primeros pacientes que tengan entre 18 y 85 años de edad. Los diez (10) pacientes se podrán seleccionar en un periodo de uno (1) a cinco (5) días laborables contados a partir del día del inicio de la captación.
Desde la Agencia de Investigación de SEMERGEN se ha promocionado la investigación en Atención Primaria con el objetivo de fomentar la cultura de investigación en nuestro medio y para apoyar a nuestros socios investigadores a obtener un mejor curriculum vitae.
Esta promoción de la investigación se ha consolidado a través de actividades formativas, pero sobre todo el desarrollo de proyectos de investigación en el que han participado y participan médicos de Atención Primaria sin obtener ninguna remuneración económica más allá del beneficio científico que otorga la firma de comunicaciones a Congresos autonómicos, nacionales e internacionales, así como artículos a revistas médicas.
Siguiendo esta línea, desde la Fundación Semergen se ha decidido apoyar la investigación abriendo un campo más. Se otorgará un reconocimiento a los investigadores más activos en los proyectos más importantes donando dispositivos médicos, para uso en la práctica clínica, junto a la correspondiente formación tanto del dispositivo como de sus indicaciones e interpretación clínica.
El estudio IBERICAN es un estudio epidemiológico, prospectivo, multicéntrico, observacional y longitudinal que ha reclutado 8.066 pacientes en los centros de salud de todo el territorio nacional. Su objetivo es analizar la prevalencia, incidencia y distribución geográfica de los factores de riesgo cardiovascular en población adulta española asistida en atención primaria.
Para este proyecto, atendiendo a criterios de reclutamiento y seguimiento de los pacientes, se hará entrega al investigador de uno de los siguientes dispositivos:
Para tener acceso a los dispositivos y la beca asociada a los mismos consistente en la asistencia al taller formativo correspondiente, los investigadores deben cumplir todos los siguientes requisitos:
*La definición de investigador activo del estudio IBERICAN es la siguiente: aquel investigador que, una vez obtenida y formalizada su autorización de participación por CEIm, Gerencia Asistencial de Atención Primaria de su centro de salud y resto de organismos administrativos pertinentes de aplicación, participa activamente en la inclusión de sujetos válidos al estudio, y desarrolla correctamente las visitas de seguimiento establecidas por protocolo de dichos pacientes.
El acceso a cada material será variable en función de la actividad del investigador en el estudio, es decir, del número de pacientes reclutados, calidad del reclutamiento y el tiempo y calidad del seguimiento:
QARDIO-CORE
Monitor Ambulatorio de Presión Arterial (MAPA)
La Fundación SEMERGEN realizará una evaluación semestral del Cuaderno de Recogida de Datos electrónico del Estudio, tras lo cual otorgará el Reconocimiento a todos aquellos investigadores que cumplieran los requisitos descritos en el presente documento, hasta el límite de existencias de los dispositivos.
Los dispositivos, como reconocimiento a la labor de investigación realizada, se entregarán en uno o varios actos presenciales, que tendrán lugar en la Sede de SEMERGEN o coincidiendo con algún Congreso o Jornada Nacional o Autonómica y tras la realización del correspondiente curso formativo que aplique.
Las fechas del acto presencial para la entrega del dispositivo y del curso formativo serán comunicadas con suficiente antelación a los investigadores beneficiarios.
Los dispositivos médicos serán cedidos al investigador para su uso en la práctica clínica. Con la aceptación de los dispositivos y la realización de la formación, el investigador se compromete a finalizar el estudio según indique el protocolo, y deberán firmar un documento de compromiso que se le facilitará previamente a la entrega del material médico, en el que se acuerda que, si el investigador no cumpliese con lo establecido en el protocolo y en esta normativa, deberá devolver a la Fundación SEMERGEN el material cedido. Cuando el investigador finaliza su participación en el estudio habiendo cumplido todos lo establecido en esta normativa, los dispositivos médicos donados pasarán a ser propiedad del investigador.
Para dar cumplimiento a las leyes DA17.2 c) de la LO 3/2018 de reutilización de datos de investigación biomédica, se comunica a los participantes de los estudios IBERICAN y RICARTO realizados en SEMERGEN y cuyo investigador principal es Sergio Cinza Sanjurjo entre los años 2013-2028, que sus datos pseudoanonimizados se reutilizarán en el proyecto CORDELIA (El primer estudio de asociación de genoma completo (GWAS) con enfermedad coronaria poblacional a 10 años en más de 100.000 participantes para personalizar la prevención cardiovascular en España - PMP22/00033) aprobado por el Comité de Ética de Investigación Médica del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas de Barcelona con número 2023/10785/I y financiado en la convocatoria de Proyectos de Investigación de Medicina Personalizada de Precisión. Se ruega a los participantes de los estudios IBERICAN y RICARTO que lean atentamente la hoja informativa de este enlace. En caso de no estar de acuerdo en que sus datos se usen para esta investigación médica, pueden comunicarlo al responsable del estudio D. Sergio Cinza Sanjurjo en el correo electrónico investigacion@semergen.es, a la siguiente dirección postal SEMERGEN, C/Jorge Juan 66, Local, 28009 Madrid, o al siguiente teléfono 91 500 21 71
Mesa: "Estudio IBERICAN, un modelo para identificar población de riesgo cardiovascular", que tuvo lugar durante el 38º Congreso Nacional SEMERGEN 2016 que se celebró en Santiago de Compostela.
Sergio Cinza, Presidente de SEMERGEN Galicia explica en que consiste el estudio IBERICAN de Semergen.
El estudio Iberican, que busca hacer una foto de la salud cardiovascular de la población española, está cada vez más cerca de su objetivo.
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