Hipercalcemia asociada al uso de vitamina D, nueva alerta sobre quinolonas. Además, colabora con la seguridad de tus pacientes: consulta las sospechas de RAM en la AEMPS y notifica

HIPERCALCEMIA ASOCIADA AL TRATAMIENTO CON VITAMINA D.

Ante la notificación de casos graves de hipercalcemia asociada al uso de Colecalciferol en niños y Calcifediol en adultos la AEMPS informa:

La causa se ha debido a errores de prescripción, dispensación y administración del medicamento.

Recomendaciones de seguridad:

• Se aconseja por tanto revisar las presentaciones en forma de monofármaco, sus indicaciones tanto en niños como en adultos y las dosis y pauta adecuadas.
  
  
• Atención en la cumplimentación de la receta.
  
  
• Explicar con claridad a los padres de los niños tratados y a pacientes la pauta y asegurarse de que lo han entendido.
  
  
• Explicar los riesgos de la sobredosis y los síntomas sugestivos de la misma.

Síntomas de hipercalcemia : 

Pérdida de apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, aumento de la sed, micción frecuente, fatiga, debilidad, dolor muscular, cefalea.

En casos graves pueden aparecer: confusión, desorientación, problemas cardíacos, alteraciones del ritmo, cálculos renales, pérdida de conciencia y coma.

 

QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS

 

La AEMPS notifica casos de reacciones adversas incapacitantes de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan al sistema musculo esquelético y nervioso asociados a su uso.

Actualmente se encuentran comercializados en España: Ciprofloxacino,Moxifloxacino, Norfloxacino, Ofloxacino y Ácido Pipemídico.

Se comunica la retirada del mercado de medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina y ácido nalidíxico ( ninguno está comercializado en España), También se retira el ácido pipemídico.

Recomendaciones de seguridad: 

• No se deben prescribir estos medicamentos en infecciones autolimitadas o leves, para la profilaxis de la diarrea del viajero o infecciones recurrentes de vías urinarias, para infecciones no bacterianas o para infecciones de leves a moderadas (cistitis no complicadas, exacerbaciones de bronquitis crónica o EPOC, rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda. Valorar su uso en caso de no ser posible utilizar otros antibióticos más apropiados.
  
  
• No usar en pacientes con antecedentes de RAM graves asociados a estos mismos medicamentos.
  
  
• Prescribir con precaución en pacientes con edad avanzada, insuficiencia renal, trasplantados , pacientes en tratamiento con corticosteroides, en estos grupos aumenta el riesgo de rotura tendinosa.
  
  
• Informar a los pacientes de los riesgos y los síntomas que les deben hacer sospechar una RAM: Tendinitis, rotura tendinosa, mialgias, debilidad muscular tumefacción articular, neuropatía periférica y efectos sobre el SNC.
  
  

Recordamos  la alerta emitida en octubre por la AEMPS sobre el riesgo aumentado de aneurisma y disección aortica asociado a fluoroquinolonas, en pacientes de edad avanzada y con factores predisponentes.

 

NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE RAM ES IMPORTANTE

 

Recordamos la importancia de la notificación de RAM para mejorar la seguridad de nuestros pacientes. La AEMPS pone a nuestra disposición el formulario de notificación en WWW.notificaRAM.es

 

La AEMPS informará trimestralmente sobre las sospechas de RAM.

Desde el 9 de abril en un ejercicio de transparencia y dando respuesta a  la legislación que así lo indica, podremos consultar los casos de  reacciones adversas a medicamentos de uso humano notificados en España.

¿Qué podemos buscar en los informes?

El informe mostrará el total de casos notificados por grupos de edad y por sexo.

Además de los datos globales también podemos consultar las sospechas de RAM por principio activo.

Atención:

Se trata de notificaciones de "SOSPECHAS", algunas son ya conocidas y se aconseja leer detenidamente el informe para una correcta interpretación

 

Puede consultar los informes completos en www.aemps.gob.es