26 de octubre de 2018
El mecanismo biológico que podría explicar este aumento de riesgo es la actividad fotosensibilizante de la Hidroclorotiazida.
La AEMPS está llevando a cabo un estudio para valorar esta asociación en la población española.
Emite como recomendaciones:
1- Reconsiderar su uso en pacientes con antecedentes de cáncer de piel NO MELANOCÍTICO.
2- Vigilar la presencia de alteraciones cutáneas y solicitar valoración especializada en caso de sospecha de malignidad. La conveniencia de revisar a estos pacientes la piel periódicamente.
3- Informar a los pacientes de este aumento de riesgo y advertir sobre la necesidad de limitar la exposición solar y el uso de fotoprotección.
Tras la revisión realizada de los estudios daneses así como del resto de la información disponible procedente del la literatura médica el PRAC concluyó:
1- El riesgo podría aumentar con la dosis acumulada de 50.000 mg o superiores y lo estima en una aumento de 1,3 para el C. Basocelular y de 4 para el Espinocelular, en pacientes tratados con dosis aproximadas de 12,5 mg/día durante aproximadamente 11 años).
2- No aumenta el riesgo del cáncer melanocítico
3- Es muy importante notificar la aparición de eventos adversos.