Boletín informativo de Abril del GdT de GIS
Vacuna COVID-19 en la Unión Europea. Actualización, 30 de marzo de 2021
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Fase |
Vacuna |
Compañía |
Fecha |
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Revisión |
NVX-CoV2373 |
Novavax CZ AS |
Inicio de revisión 03/02/2021 |
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CVnCoV |
CureVac AG |
Inicio de revisión 12/02/2021 |
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Sputnik V (Gam-COVID-Vac) |
Russia?s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology |
Inicio de revisión 04/03/2021 |
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Autorización condicional |
Comirnaty |
BioNTech/Pfizer |
Autorizada 22/12/2020 |
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COVID-19 Vaccine Moderna |
Moderna |
Autorizada 08/01/2021 |
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Vaxzevria |
AstraZeneca |
Autorizada 01/02/2021 |
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COVID-19 Vaccine Janssen |
Janssen-Cilag International N.V. |
Autorizada 11/03/2021 |
Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca (actualización 07/04/2021)
Nota de Seguridad del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) sobre el riesgo de trombosis de Vaxzevria® (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca)1. Conclusiones:
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Aparición, muy raramente, de trombosis en combinación con trombopenia.
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Mayoritariamente en mujeres de menos de 60 años, en las dos semanas posteriores a la administración de la vacuna, sin identificar factores de riesgo específicos para su aparición.
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Se recomienda vigilar la posible aparición de signos y síntomas de trombosis y trombocitopenia.
COLCHICINA
Hay ensayos clínicos autorizados con colchicina en varios países.. Actualmente se dispone de los resultados de un estudio aleatorizado, doble ciego en 4488 pacientes no-hospitalizados con COVID-19, tratados con colchicina a la pauta de 0.5 mg dos veces al día durante tres días y una vez al día a partir de ese momento o placebo. La colchicina redujo la tasa compuesta de muerte u hospitalización. No obstante, es necesario disponer de los resultados de un mayor número de estudios a fin de poder evaluar su efectividad y cuando es adecuado iniciar el tratamiento.
