Madrid, 2 de septiembre de 2025.- Ante los resultados del ensayo clínico internacional REBOOT, coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) en colaboración con el Instituto Mario Negri de Milán (Italia), presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y que han suscitado gran interés social, desde SEMERGEN consideramos relevante destacar lo siguiente:

• Los resultados de este ensayo aportan información útil y podrían suponer una mejora sobre el uso de los fármacos betabloqueantes tras el infarto agudo de miocardio.

• Este ensayo no modifica las recomendaciones sobre el uso de betabloqueantes en pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida (≤ 40%), pues su uso está bien establecido por las guías y diferentes estudios.

• Los resultados de los ensayos deben interpretarse con cautela y prudencia. Un único estudio, aunque sea amplio y de calidad, no invalida años de experiencia clínica y debe contrastarse con otros ensayos, con la evidencia acumulada a lo largo de los años y con la seguridad de cada paciente.

• Aunque se trata de un ensayo muy relevante, es importante contextualizar sus resultados, ya que se centra en un grupo concreto de pacientes: personas con infarto de miocardio no complicado, sin antecedentes de insuficiencia cardíaca y con una FEVI mayoritariamente preservada.

• Los betabloqueantes continúan siendo esenciales y parte del tratamiento estándar en pacientes con insuficiencia cardíaca con FEVI reducida, angina, fibrilación auricular, infarto de miocardio con complicaciones y determinadas situaciones de hipertensión arterial con frecuencia cardíaca elevada.

• En base a toda la evidencia disponible, son los profesionales médicos de Atencion Primaria u Hospitalaria quienes deciden individualmente cómo actuar ante cada paciente, y las sociedades científicas realizan propuestas para actualizar las recomendaciones de las guías clínicas internacionales. Hasta que esto ocurra, los tratamientos que se siguen en la actualidad para el abordaje de las enfermedades cardiovasculares continúan siendo válidos y seguros.

• Es necesario trasladar la evidencia científica sin generar alarma ni confusión en la población general. La divulgación de resultados de ensayos clínicos debe realizarse siempre en un contexto clínico adecuado, subrayando que las conclusiones de un estudio en ningún caso implican la suspensión inmediata o indiscriminada de un tratamiento.

• Los cambios de medicación deben realizarse únicamente bajo indicación y tras la valoración individualizada del profesional médico, en la que se consideren no solo el sexo del paciente sino todas las enfermedades concomitantes en el contexto de una historia clínica integral.

• Es importante promover una comunicación responsable en temas de salud. Los medios de información general deben jugar un papel fundamental en la transmisión de mensajes claros y equilibrados, y evitar generar inquietud innecesaria entre los pacientes, que tras recibir ciertos mensajes en medios de comunicación suelen acudir de manera alarmada a los centros saniatarios.

• Asimismo, es esencial recordar a los pacientes que nunca se debe suspender la medicación por iniciativa propia, ya que interrumpir o abandonar un tratamiento sin supervisión médica puede entrañar riesgos importantes. Ante cualquier duda o inquietud, lo más seguro es consultar siempre con su médico, quien valorará cada situación de forma individual y en base a la mejor evidencia científica disponible.

Sobre la conclusiones del estudio REBOOT

• El estudio REBOOT mostró que el uso o no de fármacos betabloqueantes en pacientes dados de alta después de una intervención invasiva por un infarto agudo de miocardio con una FEVI > 40% y sin antecedentes de insuficiencia cardíaca, no ofrecía diferencias significativas en cuanto al objetivo primario combinado de reducción de mortalidad por cualquier causa, reinfarto u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

• En el subgrupo preespecificado de pacientes (11,6 %) con FEVI levemente reducida (entre 41% y 49%), la terapia con betabloqueantes tendía hacia con una disminución de reducción de mortalidad por cualquier causa, reinfarto u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. El beneficio potencial del uso de los betabloqueantes en este subgrupo de pacientes ya fue sugerido por otros metaanálisis.

• En el sugrupo preespecificado de mujeres (19,3%), la terapia con betabloqueantes se asociaba con un aumento del objetivo primario. Este hallazgo no se observó en el ensayo REDUCE-AMI.

• Por el contrario, los resultados del reciente metaanálisis, que incluía al presente ensayo REBOOT junto con los ensayos BETAMI, DANBLOCK y CAPITAL (1885 pacientes), mostraron una tendencia de un 27% de mejora de riesgo del objetivo primario con el uso de betabloqueantes en el grupo de mujeres con FEVI levemente reducida.

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