Estado

En fase de reclutamiento de pacientes. El estudio está aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Universitario de La Princesa (Madrid)

Objetivo Principal:

Determinar la prevalencia de alteraciones genéticas en la producción de AAT en pacientes diagnosticados de obstrucción al flujo aéreo mediante espirometría.

Diseño:

Estudio transversal de una muestra consecutiva de al menos 400 pacientes ya diagnosticados de EPOC y que no tengan realizada la determinación de AAT y en pacientes que acuden al centro de salud y presenten una obstrucción al flujo aéreo en una espirometría realizada con prueba broncodilatadora.

Preguntas frecuentes

¿Cómo participar en el estudio?

Es requisito para participar en el estudio ser socio de SEMERGEN y pertenecer a la Red de Investigadores de SEMERGEN (REDI). Los centros de salud de Atención Primaria participantes en el estudio serán aquellos en los que los investigadores seleccionados ejerzan su actividad asistencial.

Escríbenos a investigacion@semergen.es o a fundacion.investigacion@semergen.es y te enviaremos la documentación a cumplimentar para iniciar las gestiones de autorización.

¿Cómo seleccionar a los Pacientes?

Se reclutarán los pacientes que cumplan los siguientes criterios:

1. Pacientes mayores de 18 años.
2. Diagnóstico previo de obstrucción al flujo aéreo (espirometría post-BD con FEV1/FVC <70%).
3. Diagnóstico de obstrucción de las vías aéreas por espirometría: FEV1/FVC pre-broncodilatador <70%.
4. Pacientes sin síntomas de infección respiratoria de vías bajas, al menos durante las cuatro semanas previas a la inclusión.
5. Pacientes que hayan dado previamente su consentimiento informado sobre la participación en el estudio.
6. Pacientes que hayan dado previamente su consentimiento informado para que se obtenga frotis de mucosa gingival para genotipado.

Se excluirán los pacientes que cumplan al menos uno de los siguientes criterios:

1. Pacientes que no cumplan alguno de los criterios de inclusión o que cumplan alguno de los criterios de exclusión.
2. Pacientes con diagnóstico genético previo de déficit de alfa 1 antitripsina.
3. Pacientes que hayan recibido antibióticos y/o corticoides sistémicos para el tratamiento de una agudización respiratoria en las cuatro semanas previas a la inclusión.
4. Incapaz de entender su participación en el estudio.