La AEMPS comunicó, basándose en los resultados de dos estudios realizados en Dinamarca, la posible asociación entre el uso prolongado de Hidroclorotiazida y cáncer basocelular y el espinocelular.

El mecanismo biológico que podría explicar este aumento de riesgo es  la actividad fotosensibilizante de la Hidroclorotiazida.

La AEMPS está llevando a cabo un estudio  para valorar esta asociación en la población española.

Emite como recomendaciones:

 

1- Reconsiderar su uso en pacientes con antecedentes de cáncer de piel NO MELANOCÍTICO.

 

2- Vigilar la presencia de alteraciones cutáneas y solicitar valoración especializada en caso de sospecha de malignidad. La conveniencia de revisar a estos pacientes la piel periódicamente.

 

3- Informar a los pacientes de este aumento de riesgo y advertir  sobre la necesidad de limitar la exposición solar y el uso de fotoprotección.

 

Tras la revisión realizada de los estudios daneses así como del resto de la información disponible procedente del la literatura médica el PRAC concluyó:

 

1- El riesgo podría aumentar con la dosis acumulada de 50.000 mg o superiores y lo estima en una aumento de 1,3 para el C. Basocelular y de  4 para el Espinocelular, en pacientes tratados con dosis aproximadas de 12,5 mg/día durante aproximadamente 11 años).

 

2- No aumenta el riesgo del cáncer melanocítico

 

3- Es muy importante notificar la aparición de eventos adversos.

 

El GIS informa: Octubre 2018